近日,安必平(股票代碼:688393)旗下14款病理診斷產品成功獲得歐盟CE-IVDR認證,標志著公司在國際化戰略中邁出關鍵一步。此次認證涵蓋設備及試劑等多個類別,將顯著提升產品在歐洲及全球市場的競爭力,助力全球醫療機構提升腫瘤診斷效率與精準度。
本次獲得CE-IVDR認證的產品主要是液基細胞病理和免疫組化病理兩大系列產品。
中國液基細胞龍頭品牌正式登陸國際市場
2005年,安必平以液基細胞學技術為起點,致力實現病理“標準化、自動化、數字化、智能化”發展,至今已成為國內液基細胞學龍頭品牌。面對國際化市場,安必平代表中國病理品牌,甄選自研自產LBP-2364全自動液基薄層細胞制片機為代表,進軍國際舞臺。
IHC13款抗體及輔助試劑出海,滿足實驗室一體化需求
本次通過CE IVDR嚴格審核的IHC二抗及其輔助試劑共13項產品,覆蓋了免疫組化(IHC)核心檢測場景,為病理診斷提供高一致性解決方案 。該試劑系統與此前已獲得CE-IVDR認證的Hyper S9全自動免疫組化染色機協同設計,確保從樣本制片到染色分析的全鏈條兼容性,滿足實驗室一體化需求。
響應一帶一路,中國病理品牌走出去
過去,中國病理診斷領域一直是進口品牌占據大部分市場,經過中國的病理專家、協會、企業多年的專研學習,持續成長,在國家指導扶持下,越來越多優秀的中國病理技術、產品和人才獲得國際認可。
安必平(股票代碼:688393)是國內病理診斷領域首家上市企業,深耕病理診斷領域二十年,聚焦腫瘤篩查、精準診斷的產品與服務,集研發、生產、市場、服務、教育五位一體,服務全國近3000家醫療機構,為國內病理產品齊全、種類豐富、業務多元的高新技術企業之一。
近年來,安必平宮頸細胞學AI的相關論文多次發表在國際學術頂級期刊上,本次安必平14款病理產品獲得了歐盟CE認證,也意味著代表中國病理品牌正式走出國門,站上全球病理市場競爭舞臺上,展示中國病理的實力。
目前,在國家一帶一路戰略引領下,安必平國際業務已覆蓋新加坡、日本、俄羅斯、土耳其、西班牙、厄瓜多爾、越南、印度尼西亞、斯洛伐克、馬來西亞、沙特、埃及、伊朗、緬甸、烏克蘭、剛果等國家。

