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熱烈祝賀廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室順利通過ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
時(shí)間:2024-01-23

2024年1月19-21日,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)專家組蒞臨廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)行了為期三天的ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審專家組對(duì)廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系、各大技術(shù)平臺(tái)及生物安全等方面,進(jìn)行了全面、權(quán)威、嚴(yán)格、細(xì)致的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,并給予了高度認(rèn)可,最終一致認(rèn)為廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室達(dá)到了CNAS認(rèn)可的要求,并順利通過ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。


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首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)


本次評(píng)審由上海市第十人民醫(yī)院杜祥教授擔(dān)任評(píng)審組長(zhǎng),北京協(xié)和醫(yī)院盧朝輝教授、中山市人民醫(yī)院孫世珺教授、江蘇省人民醫(yī)院張煒明教授、廣東省人民醫(yī)院梅平教授任技術(shù)評(píng)審專家。


1月19日上午,專家評(píng)審組召開ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議。安必平董事長(zhǎng)蔡向挺、副總經(jīng)理陳紹宇、副總經(jīng)理梁宗勝,廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室總經(jīng)理鄧喆鋒、實(shí)驗(yàn)室主任陳靜敏、技術(shù)組組長(zhǎng)田野、質(zhì)量管理部經(jīng)理劉凱娜、各專業(yè)組負(fù)責(zé)人及技術(shù)骨干等人員參加了本次會(huì)議。會(huì)議由專家評(píng)審組組長(zhǎng)杜祥教授主持。


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專家評(píng)審組組長(zhǎng)杜祥教授主持會(huì)議


會(huì)上,杜祥教授詳細(xì)介紹了此次評(píng)審的目的、內(nèi)容、流程及相關(guān)要求。安必平董事長(zhǎng)蔡向挺先生代表公司致歡迎辭,他表示安必平將珍惜此次評(píng)審和學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),積極配合評(píng)審專家組的工作,認(rèn)真記錄評(píng)審專家提出的寶貴意見和建議,以評(píng)促改,以更高標(biāo)準(zhǔn)助力實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量發(fā)展。鄧喆鋒總經(jīng)理介紹了廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)及發(fā)展現(xiàn)狀,并表示病理學(xué)科的高質(zhì)量持續(xù)發(fā)展是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的重要環(huán)節(jié),質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室工作的“生命線”,要不斷提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建設(shè),狠抓落實(shí),扎實(shí)做好本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作。質(zhì)量管理部經(jīng)理劉凱娜匯報(bào)了廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室ISO15189體系建立和運(yùn)行情況。


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安必平董事長(zhǎng)蔡向挺先生致歡迎詞


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廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室總經(jīng)理鄧喆鋒講話


首次會(huì)議后,專家評(píng)審組首先參觀查驗(yàn)了實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作流程情況,隨后分別對(duì)各專業(yè)組實(shí)際運(yùn)行情況進(jìn)行細(xì)致檢查及考核。評(píng)審專家秉持著客觀、公正、平等、保密的原則,根據(jù)CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及其應(yīng)用要求,查閱各部門體系文件及相關(guān)記錄,從人員管理、檔案管理、信息管理、安全管理、設(shè)施條件、儀器設(shè)備使用、試劑耗材使用等方面對(duì)科室全流程運(yùn)行情況進(jìn)行考察。通過現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、人員能力評(píng)估、授權(quán)簽字人考核等方式,對(duì)科室質(zhì)量管理體系及相關(guān)文件的符合性及有效性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。


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專家評(píng)審組參觀實(shí)驗(yàn)室及現(xiàn)場(chǎng)審閱指導(dǎo)


期間,專家評(píng)審組到客戶機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng),并召開臨床醫(yī)護(hù)人員座談會(huì),充分了解病理科檢查項(xiàng)目、服務(wù)質(zhì)量對(duì)臨床需求的滿足情況、報(bào)告的及時(shí)性、病理診斷的準(zhǔn)確性以及醫(yī)療咨詢服務(wù)的滿意度等,對(duì)臨床需求和病理科服務(wù)全過程進(jìn)行評(píng)審。


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客戶機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審及座談會(huì)


1月21日,召開ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審末次會(huì)議。會(huì)上,杜祥教授代表專家評(píng)審組對(duì)3天的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審情況進(jìn)行了總結(jié),專家組一致認(rèn)為:廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效,體系文件完善,實(shí)驗(yàn)室的綜合服務(wù)水平能夠滿足臨床和患者的需求,現(xiàn)行質(zhì)量體系、技術(shù)能力等方面符合ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則要求,申報(bào)的組織病理、細(xì)胞病理、免疫組化及分子病理認(rèn)可項(xiàng)目均通過考核并獲得推薦,最后宣布本次ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審順利通過,并給出優(yōu)化整改建議。


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杜祥教授代表專家評(píng)審組宣布廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室通過ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審


廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室總經(jīng)理鄧喆鋒先生對(duì)專家評(píng)審組3天的嚴(yán)格審查、辛勤工作及悉心指導(dǎo)表示感謝,并表示將以此次評(píng)審為契機(jī),加強(qiáng)交流,互相學(xué)習(xí),對(duì)專家組提出的優(yōu)化建議認(rèn)真總結(jié),及時(shí)整改,狠抓落實(shí),持續(xù)改進(jìn),不斷提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)能力,為臨床及廣大患者提供更為優(yōu)質(zhì)的病理檢查服務(wù)。安必平董事長(zhǎng)蔡向挺先生作總結(jié)發(fā)言,他表示本次評(píng)審組專家充分展現(xiàn)了自身的專業(yè)性,站在病理學(xué)科發(fā)展的角度,提出了眾多建設(shè)性意見,并表示股份公司將全力支持廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與發(fā)展。


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安必平董事長(zhǎng)蔡向挺先生講話


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廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室總經(jīng)理鄧喆鋒講話


廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室將以此次ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審為契機(jī),繼續(xù)秉承“質(zhì)量,公正,服務(wù),改進(jìn)”的質(zhì)量方針,依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則,不斷完善流程和制度,在實(shí)驗(yàn)室管理、檢驗(yàn)質(zhì)量、服務(wù)能力等方面實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍,為臨床醫(yī)療和患者提供更可靠的檢驗(yàn)結(jié)果、更高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù),為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)應(yīng)有的力量。


ISO(International Organization for Standardization,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)是全球最大最權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)化組織,已在各個(gè)領(lǐng)域制定和頒布了萬(wàn)余條國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO15189質(zhì)量管理體系是對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求,是當(dāng)前指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立和完善先進(jìn)質(zhì)量管理體系的最適用標(biāo)準(zhǔn),也是實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的重要依據(jù)。CNAS是我國(guó)對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行ISO15189認(rèn)可的唯一權(quán)威機(jī)構(gòu)。廣州安必平醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可,意味著實(shí)驗(yàn)室的病理檢查報(bào)告將在國(guó)際實(shí)驗(yàn)室以及亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織多邊互認(rèn)協(xié)議成員國(guó)中得到認(rèn)可,具有國(guó)際權(quán)威性和公信力。


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