2023年8月9日，在國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《縣級綜合設備標準配置》中(下稱《標準》)，人乳頭瘤病毒(HPV)分型基因芯片檢測閱讀系統(tǒng)成為縣級醫(yī)院病理科標配。《標準》一經(jīng)發(fā)布，迅速引爆醫(yī)療圈，引發(fā)熱烈的討論。

《縣級綜合設備標準配置》，編號WS/T819-2023將于2024年1月1日執(zhí)行，此次發(fā)布的《標準》對各縣級綜合醫(yī)院各科室的醫(yī)用設備配備的品類和數(shù)量進行了明確規(guī)定。其中，明確將“熒光定量PCR儀”和“人乳頭瘤病毒(HPV)分型基因芯片檢測閱讀系統(tǒng)”納入了病理科。

HPV項目納入病理科有何意義？

2009年起，國家就將宮頸癌檢查納入深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重大公共衛(wèi)生服務項目。宮頸癌檢查通過HPV檢測和細胞學檢測等方式實現(xiàn)，由于醫(yī)院設備配置的原因，HPV檢測過往通常在檢驗科進行，而細胞學檢測在病理科進行，所以宮頸癌檢查過程存在樣本轉(zhuǎn)移、重復取樣等問題，導致出報告時間長、患者長期處于等報告的焦慮狀態(tài)。

今年7月，國家衛(wèi)健委頒發(fā)了《縣級綜合醫(yī)院設備配置標準》，將HPV檢測設備納入病理科設備配置標準，這也意味著：國家建議縣級綜合醫(yī)院將HPV項目納入病理科。

HPV項目納入病理科有以下意義：

1.發(fā)揮病理科優(yōu)勢，提高宮頸癌病理診斷可靠性。病理科了解疾病的病因、發(fā)病機理、發(fā)展和結(jié)局，為臨床提供可靠的防治疾病的依據(jù)和推測疾病的預后。病理醫(yī)生需要大量的閱片經(jīng)驗，HPV檢測和細胞學檢測在病理科聯(lián)合診斷，能提高病理醫(yī)生閱片速度和質(zhì)量。HPV檢測提示是否有HPV病毒感染，何種型別的感染，對細胞學診斷有非常大的幫助。準確的HPV檢測結(jié)果有利于降低細胞學檢測中ASCUS的比例，提高診斷結(jié)果的準確性。細胞學檢測形態(tài)學的改變也可以發(fā)現(xiàn)是否存在HPV病毒感染，兩種檢測手段相輔相成。研究表明，HPV聯(lián)合細胞學檢測特異性及準確符合率更高，更具有臨床應用價值[1-2]。所以HPV項目納入病理科能夠提高宮頸癌病理診斷的可靠性。

2.符合國家衛(wèi)生健康委2022年發(fā)布的《宮頸癌篩查工作方案》(下稱《方案》)。《方案》推薦HPV檢測初篩，細胞學檢測分流。兩種檢測都在病理科進行，患者只需取樣一次液基細胞學標本，就可完成HPV和細胞學兩項檢測。子宮頸取樣容易出血，“一次取樣，兩項檢測”不僅減輕了患者重復取樣的痛苦，減少患者焦慮時間，更能提高診斷準確性。HPV檢測和細胞學檢測分開取樣，有可能導致第二次取樣無法收集到病灶細胞，導致漏診或誤診，這種風險在微小病灶中尤為突出。HPV項目納入病理科符合《方案》不斷提高篩查質(zhì)量和效率要求。

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