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安必平“宮頸液基細胞學圖像輔助診斷軟件臨床試驗”研究者會議在京召開
時間:2023-05-01
2023年4月30日,由北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院牽頭,北京協和醫院(組長單位)、中國醫學科學院腫瘤醫院、安徽省立醫院、浙江省腫瘤醫院、深圳市婦幼保健院參與,廣州安必平醫藥科技股份有限公司發起的“宮頸液基細胞學圖像輔助診斷軟件臨床試驗”研究者會議在北京成功召開。


本次會議出席單位還有中國人民解放軍空軍軍醫大學第一附屬醫院、中國科學技術大學附屬第一醫院、解放軍總醫院第七醫學中心、四川大學華西第二醫院、海南醫學院第一附屬醫院、廣西壯族自治區人民醫院(按名稱排序)等遍布全國各區域的知名病理學專家。


會議對過去兩年宮頸細胞學人工智能輔助診斷系統臨床評價試驗成果進行了總結匯報,同時通過多中心學術交流,共同為下一個階段制定前瞻性臨床試驗方案,推動宮頸細胞學AI三類證注冊申報,加速人工智能技術在宮頸癌篩查中的應用落地。


圖1 啟動儀式(重要).jpg


中國力量:AI篩查創新技術,加速全球消除宮頸癌


“宮頸癌是全球高發癌癥病種之一,也是目前唯一一種病因明確的婦科腫瘤。2020年世界衛生組織正式發布《加速消除宮頸癌全球戰略》。同年12月,我國國務院積極響應世衛組織的號召,發布了《中國支持<加速消除宮頸癌全球戰略>》。在2023年1月,國家衛健委等十部門聯合再印發了《加速消除宮頸癌行動計劃(2023-2030年)》,并提出要促進新技術參與宮頸癌防治,積極推廣宮頸癌篩查和診療適宜技術,探索運用互聯網、人工智能等新技術優化宮頸癌篩查和診療服務流程。”


北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院喬友林教授指出:從此前的推動實踐來看,目前要達成世衛組織提出的“90(疫苗)-70(篩查)-90(治療)”計劃目標,我國消除宮頸癌面臨的最大困難,是完成70%篩查覆蓋率。


截止2020年,全球宮頸癌新發病例約60萬例,死亡人數約34萬例,我國宮頸癌新發病例約11萬例,死亡人數約5.9萬例。面對如此龐大的篩查工作,因全球細胞學病理醫生嚴重缺乏,制片質量參差不齊等因素嚴重制約了宮頸癌篩查的進程。


喬教授透露,要解決細胞病理醫生缺乏對宮頸癌篩查的制約,人工智能是重要助推技術。目前我們國家在這方面走在世界前列,中國在篩查技術上的智能化創新,有望加速全球消除宮頸癌戰略的達成。


助力基層:可減少病理醫生1/3工作量,且提升準確率


安必平自成立就一直深耕細胞病理領域,近年來積極推動宮頸癌篩查產品往自動化,標準化,數字化,智能化方向發展。其中針對宮頸癌篩查的宮頸液基細胞學人工智能輔助診斷軟件,已經于2021完成定型,并于2022年完成了由北京協和醫學院牽頭,聯合全國九大中心開展的科研評價試驗。


會上北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院薛鵬博士匯報了回顧性《宮頸癌人工智能多中心臨床評價試驗》研究總結:


安必平宮頸液基細胞學圖像輔助診斷軟件(LBP-PIAS)訓練數據量上百萬,其中標注視野103萬,標注細胞268萬。根據在九家國內知名三甲醫院、4961例有效入組病例的研究結果表明,在無醫生復核下,人工智能系統獨立進行評估,特異度為75.56%,靈敏度(含ASC-US)為96.24%,靈敏度(LSIL+)為99.3%,靈敏度(HSIL、CANCER)為100%。


安必平LBP-PIAS可以挑出各分類置信度最高(最典型)的細胞,給予病理醫生進行復核,可幫助病理醫生排除掉大多數典型的陰性細胞。因此,病理醫生由原來的上萬個細胞閱片,現僅需要對數十個細胞進行閱片即可得出準確的診斷,回顧性的多中心臨床評價研究結果表明,病理醫生在人工智能輔助下診斷效率提升一倍,而且面對我國基層病理科病理醫生缺乏,經驗較少的情況下,LBP-PIAS能有效輔助基層病理醫生減少1/3以上的工作量,而且做出快速、精準的診斷。


歷經兩年的項目成果,讓安必平LBP-PIAS斬獲2023年美國陰道鏡及宮頸病理學會(American Society for Colposcopy and Cervical Pathology,簡稱ASCCP)科技創新獎,多中心專家共同參與編撰的論文在《現代病理學雜志》發表,體現了國際權威組織對中國人工智能技術在宮頸癌篩查中的高度認可,同時意味著人工智能助力“加速消除宮頸癌全球戰略”又往前邁進了一大步。


圖4ASCCP科技創新獎 通知.png


數智時代:多家國內頂級醫療中心,助推宮頸癌篩查+人工智能應用落地


以深度學習為代表的人工智能技術不斷進步,正影響著各行各業,國家積極促進“互聯網+醫療健康”發展部署,推動以大數據、人工智能為代表的新一代信息技術在衛生健康領域的應用。


為進一步驗證該安必平LBP-PIAS各維度的準確性及效果,北京協和醫院、安徽省立醫院、浙江省腫瘤醫院、深圳市婦幼保健院、廣州安必平再次攜手,積極推動安必平LBP-PIAS進入臨床試驗階段。


啟動儀式后,廣州安必平醫藥科技股份有限公司彭振武老師作了《宮頸細胞學人工智能輔助診斷模式》的分享,詳細介紹了安必平LBP-PIAS的性能情況、回顧性測試成果、獲獎情況等內容,并列出近30家醫院使用實際情況。安必平宮頸細胞學人工智能輔助診斷系統在真實世界的應用,其作用主要體現在:幫助低年資細胞病理醫生提升診斷的準確率,減少漏診;協助高年資細胞病理醫生提高診斷效率,大大減少閱片時間。


安必平魏衛衛博士作《計算病理學在精準醫療的臨床研究進展》分享,列出國際上多種人工智能+病理的臨床研究進度與成果。


參會專家們都非常關注AI技術在宮頸癌篩查中的運用,在會上熱烈討論了一階段臨床試驗中的細節,提出了很多建設性意見,對安必平LBP-PIAS性能給予了極大地關注,同時對落地應用充滿期待。


圖5 現場專家展開熱烈討論.png


勢在必行:人工智能+宮頸癌篩查模式已成趨勢


會議最后總結,北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院副院長江宇教授對于安必平LBP-PIAS科研評價成果給予了高度肯定,表示推動兩癌篩查工作最大的瓶頸之一就是診斷能力。在全球消除宮頸癌的背景下,我國應用人工智能等技術提高基層宮頸癌防治能力已進入了關鍵時期,推進“人工智能+宮頸癌篩查”可最大程度上減輕病理醫生的工作負擔,避免陽性漏診,為改變我國醫療病理資源分布不足和不均衡的狀況做出貢獻。


北京協和醫院婦產科主任朱蘭教授指出:人工智能+宮頸癌篩查模式已成為了發展趨勢,并預祝安必平宮頸液基細胞學圖像輔助診斷軟件(LBP-PIAS)臨床試驗項目將獲取成功,早日投入市場應用,助力加速消除宮頸癌。


最后,安必平董事長蔡向挺先生表示:“數字化、智能化在方方面面改變著我們的工作和生活,技術進步非常快,對于人工智能在醫學的應用我們始終保持開放的態度,安必平深耕病理科十八年,我們與很多臨床、病理專家一起成長、一起探索。公司希望與一線的專家學者深入合作,把產學研的通路打通,借助人工智能技術的研究突破,真正助力癌癥早診早治。”


圖6 大合照(重要).png

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